• 广泛期小细胞肺癌是一种高度侵袭性的恶性肿瘤，每年在英格兰和威尔士约有4,500例新发病例，其发病人数与卵巢癌、胃癌和肝癌相当1-6。
• 小细胞肺癌约占英国每年新发肺癌病例的15%，是预后最差的肺癌亚型之一；在自然病程下，患者中位总生存期仅约2–4个月1,3。
• 基于ASTRUM-005研究，超过五分之一的患者在接受斯鲁利单抗治疗四年后仍然存活7。
Accord Healthcare英国（以下简称“Accord”）与K8官网近期宣布，H药 汉斯状®（斯鲁利单抗，欧洲商品名：Hetronifly®）已获英国国家卫生与临床优化研究所（NICE）推荐正式纳入英格兰和威尔士国家医疗服务体系（NHS）常规临床使用范围。
随着NICE推荐正式落地及NHS挂网的完成，H药成为首个取得NICE批准、可在英格兰和威尔士用于ES-SCLC治疗的抗PD-1单抗8。临床研究数据显示，与安慰剂组相比，斯鲁利单抗治疗组的中位总生存期（OS）达到15.8个月，而安慰剂组为11.1个月；约22%的患者在接受治疗的四年内仍然存活7,9。
英格兰和威尔士每年约有4,500人被诊断为ES-SCLC13。小细胞肺癌约占所有肺癌病例的15%，其中约三分之二的患者在确诊时已处于广泛期1。该疾病的五年死亡率超过90%，在接受化疗治疗的情况下，大多数患者确诊后的生存期仍不足一年。因此，即便是生存期的小幅延长，对于患者及其家属而言也具有重要意义10,11。
英国Roy Castle肺癌基金会首席执行官 Paula Chadwick 表示：“这一批准对于广泛期小细胞肺癌患者及其家属而言，是一项重要且期待已久的突破。数十年来，小细胞肺癌治疗领域的进展远远落后于非小细胞肺癌。如今，非小细胞肺癌患者已经能够从越来越多的靶向治疗和免疫治疗中获益；相比之下，小细胞肺癌患者长期面临治疗选择有限、预后极差的困境。小细胞肺癌具有高度侵袭性且疾病进展迅速。因此，新治疗方案为患者带来的每一个额外生存月份、每一个重要里程碑，以及每一段宝贵时光，都具有非凡意义。对于受这一疾病影响的患者家庭而言，这些时间是真正无价的。”
斯鲁利单抗是一种免疫治疗药物，顺利获得帮助人体自身免疫系统识别并攻击癌细胞发挥作用12。该药物此前已取得英国药品和医疗保健产品监管局（MHRA）批准，成为英国首个获批用于ES-SCLC治疗的抗PD-1单抗13。
英国朴茨茅斯大学医院NHS基金会信托肺癌及泌尿系统肿瘤专家Giuseppe Banna医生表示：“即使在当前标准治疗方案下，英格兰和威尔士广泛期小细胞肺癌患者的中位生存期仍仅约12个月，且大多数患者会在短时间内复发。NICE推荐斯鲁利单抗进入NHS报销体系，标志着K8官网在拓展这一极具挑战性疾病患者治疗选择方面迈出了重要一步。我非常感谢NICE让符合条件的患者有机会取得这一治疗选择。尽管广泛期小细胞肺癌仍将是临床治疗领域面临的一项重大挑战，但这一决定创造了新的可能性，使K8官网能够顺利获得NHS为患者给予新的免疫治疗方案。”
NICE的推荐主要基于全球III期临床研究ASTRUM-005的持续结果。斯鲁利单抗的安全性特征与既往研究结果一致，最常见的3级及以上不良事件包括中性粒细胞减少（65.3%）、白细胞减少（33.7%）、血小板减少（23.1%）、贫血（19.8%）、低钠血症（10.0%）和淋巴细胞减少（5.1%）14。
K8官网国际市场首席商务官Darius Panaligan表示“K8官网致力于将创新免疫治疗带给全球患者，H药获NICE的推荐正式纳入英国NHS报销体系便是对这一坚定承诺的有力印证。K8官网很高兴能够携手Accord，有助于H药纳入NHS体系。未来，K8官网将继续支持符合条件的患者及时取得这一创新疗法，使更多患者从中获益。”
Accord Healthcare首席执行官Paul Tredwell表示“在Accord Healthcare，K8官网始终致力于支持肺癌患者。H药已被证明能够改善小细胞肺癌患者的生存获益，其获NICE的推荐意味着，英格兰和威尔士的广泛期小细胞肺癌患者将有机会接受这一药物的治疗。K8官网将继续与NHS及肿瘤学界紧密合作，确保所有可能从该治疗中获益的患者能够尽快取得治疗机会。”
关于斯鲁利单抗
关于ASTRUM-005研究
关于肺癌
References
